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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床试验数据查询
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cchang2010

金虫 (正式写手)

[求助] 临床试验数据查询

各位大侠，本人对于临床试验基本上是什么都不懂，请教对于一个3类的新药如何查找到其临床试验的相关文献，并且相关文献可以用于阐明在中国免临床。请各位帮忙解决！
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将化学进行到底
1楼 2012-09-25 09:16:05
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lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
三类药免不了临床，要做个药代跟大临床
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转眼2015过去一半了
6楼2012-09-25 11:51:06
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小毛驴顺毛摩

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cchang2010: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2012-09-25 11:21:10
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-09-27 08:18:04
http://clinicaltrials.gov
先去看看基本的临床试验数据吧
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2楼2012-09-25 11:13:21
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小毛驴顺毛摩

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
cchang2010: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢。 2012-09-25 11:19:39
一般来说，3类新药是难以申请国内免临床的，因为没有国人的有效性与安全性数据，有社么理由申请免临床啊？
比较常见的是6类的生物等效性研究存在申请免临床的情况。
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3楼2012-09-25 11:16:14
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cchang2010

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 小毛驴顺毛摩 at 2012-09-25 11:16:14
一般来说，3类新药是难以申请国内免临床的，因为没有国人的有效性与安全性数据，有社么理由申请免临床啊？
比较常见的是6类的生物等效性研究存在申请免临床的情况。

您好，那如果有相关文献说明不需要做临床的话是不是就真的可以不做临床了，有没有这样的个例呢，谢谢。
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将化学进行到底
4楼2012-09-25 11:22:30
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