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cchang2010

金虫 (正式写手)

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[求助] 临床试验数据查询

各位大侠，本人对于临床试验基本上是什么都不懂，请教对于一个3类的新药如何查找到其临床试验的相关文献，并且相关文献可以用于阐明在中国免临床。请各位帮忙解决！

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将化学进行到底

1楼 2012-09-25 09:16:05

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小毛驴顺毛摩

铜虫 (小有名气)

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专业: 临床药理

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-09-27 08:18:28

引用回帖:

4楼: Originally posted by cchang2010 at 2012-09-25 11:22:30
您好，那如果有相关文献说明不需要做临床的话是不是就真的可以不做临床了，有没有这样的个例呢，谢谢。...

就目前来看，所有新药的免临床均是基于已经进行充分的试验基础上的。不过也可能存在一些非常特殊的情况，例如一些人体必需的维生素等物质或者一些已经在临床已经很久的证明安全有效的药物，经循证学研究证实有新的适应症，或许可以申请免临床试试。但一个重要的前提是基本的安全性应得以保证（例如使用的剂量不会明显增加，给药途径不变等）
至于是否有其他的情况，我还真想象不出来，如果你有这样的例子，可以提出来讨论下么？