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我这个缓释素片可行吗？
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处方： 主药：5g 乳糖：2.5g HPMC: 0.5g 硬脂酸镁 工艺： 所有物料都过80目筛，混匀。之后加5%的PVP 70%乙醇溶液制软材，这时发现物料不是很好的颗粒状哦。感觉还是有些粉，然后又加了些溶剂进去。之后结成团了，乙醇挥发掉一些后颗粒仍然是不圆的那种，有很多粉刺。红外烘干后，加少量硬脂酸镁，压成素片。 |
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-19 14:42:39
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骨架材料HPMC用量太少了，HPMC什么型号？应该处方总量30%以上吧，这么少的量，更像是做粘合剂。还有一旦增加HPMC用量，就不建议用70%乙醇的PVP溶液了，有水的话HPMC易结团，所制颗粒外观不好，还是用无水乙醇的PVP溶液吧，我做过一个药的缓释片，HPMC（K15M)用量大约是处方总量的40%，粘合剂是10%的PVP(K30)乙醇溶液，12h缓释。 制软材后20目筛摇摆颗粒机挤压制粒，颗粒外形很好啊，不可能完全球状的，干燥时间不用太久，整粒后不可能没有细粉的，必须有一定比例细粉。 |
3楼2012-09-19 12:22:28
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