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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

[求助] 我这个缓释素片可行吗?

处方:
主药:5g  
乳糖:2.5g
HPMC: 0.5g
硬脂酸镁
工艺: 所有物料都过80目筛,混匀。之后加5%的PVP 70%乙醇溶液制软材,这时发现物料不是很好的颗粒状哦。感觉还是有些粉,然后又加了些溶剂进去。之后结成团了,乙醇挥发掉一些后颗粒仍然是不圆的那种,有很多粉刺。红外烘干后,加少量硬脂酸镁,压成素片。
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canmeng525

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-19 14:41:49
不知道你要多久释放完,但骨架材料太少了,估计不行。
可以用HPMC当粘合剂呀
无非就是一个小布乔亚的无病呻吟,留恋它就是一种高度近视!
2楼2012-09-19 12:02:12
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牛鼻象

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-19 14:42:39
骨架材料HPMC用量太少了,HPMC什么型号?应该处方总量30%以上吧,这么少的量,更像是做粘合剂。还有一旦增加HPMC用量,就不建议用70%乙醇的PVP溶液了,有水的话HPMC易结团,所制颗粒外观不好,还是用无水乙醇的PVP溶液吧,我做过一个药的缓释片,HPMC(K15M)用量大约是处方总量的40%,粘合剂是10%的PVP(K30)乙醇溶液,12h缓释。
制软材后20目筛摇摆颗粒机挤压制粒,颗粒外形很好啊,不可能完全球状的,干燥时间不用太久,整粒后不可能没有细粉的,必须有一定比例细粉。
学无止境啊
3楼2012-09-19 12:22:28
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牛鼻象

金虫 (小有名气)

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-19 14:42:47
制软材要摸索以下,要干湿合适
学无止境啊
4楼2012-09-19 12:24:39
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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 牛鼻象 at 2012-09-19 12:22:28
骨架材料HPMC用量太少了,HPMC什么型号?应该处方总量30%以上吧,这么少的量,更像是做粘合剂。还有一旦增加HPMC用量,就不建议用70%乙醇的PVP溶液了,有水的话HPMC易结团,所制颗粒外观不好,还是用无水乙醇的PVP溶 ...

HPMC是K4M, 乙醇用量那么多车间做干燥的时候会不会爆炸啊?
我是直接过筛,没有用摇摆颗粒机哦,这样是不是不会有颗粒了?带粉刺
5楼2012-09-19 16:26:20
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
羟丙太少,怀疑很难缓释,羟丙为主成分的骨架缓释片采用PVP高比例醇是因为高分子量羟丙遇水很黏,不得不如此,高比例醇的PVP本身粘度就不高,而其中主药占较大比例,若遇水粘性小,此处方颗粒不实粉多理所当然
青春无悔
6楼2012-09-19 21:04:27
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