| 查看: 996 | 回复: 4 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
liuyanbtnet木虫 (著名写手)
|
[求助]
原料申报涉及的技术资料中都有什么核心指标
|
|
| 现在想做一个技术转移风险评估，大家都列举下在一个原料申报涉及的技术资料中，都有什么核心指标，比如说原料药合成都需要小试摸索、结构确证、合成路线筛选等等，这些做到一个什么程度，才能算是合格的，有个关键评估点。比如说合成路线，按照现在的法规要求要三步以上，而且必须要有一个关键基团的合成，这就算一个核心评估点。希望各位都说说那些是关键点，辛苦各位了，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
磺胺二甲嘧啶杂质
已经有0人回复
-
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有137人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
已经有8人回复
- 【求助】食品添加剂生产许可申报都需要提供哪些材料？
已经有3人回复
- 基金申请里的技术路线图到底有什么用？
已经有8人回复
5楼2012-09-19 21:05:39
ailsacau
新虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 402.8
- 帖子: 134
- 在线: 17.3小时
- 虫号: 1959607
- 注册: 2012-08-28
- 性别: MM
- 专业: 中兽医学
2楼2012-09-18 15:52:04
饭饭桶桶
木虫 (正式写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 3938.6
- 红花: 1
- 帖子: 454
- 在线: 119.9小时
- 虫号: 981594
- 注册: 2010-03-25
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-09-19 09:51:27
haifore
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 10215.4
- 散金: 100
- 红花: 17
- 帖子: 1328
- 在线: 114.8小时
- 虫号: 756755
- 注册: 2009-04-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2012-09-19 16:16:12
