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liuyanbtnet木虫 (著名写手)
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[求助]
原料申报涉及的技术资料中都有什么核心指标
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| 现在想做一个技术转移风险评估，大家都列举下在一个原料申报涉及的技术资料中，都有什么核心指标，比如说原料药合成都需要小试摸索、结构确证、合成路线筛选等等，这些做到一个什么程度，才能算是合格的，有个关键评估点。比如说合成路线，按照现在的法规要求要三步以上，而且必须要有一个关键基团的合成，这就算一个核心评估点。希望各位都说说那些是关键点，辛苦各位了，谢谢 |
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