| 查看: 1015 | 回复: 4 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
likunsc木虫 (小有名气)
|
[交流]
SFDA将加快新药临床审批 已有4人参与
|
||||
|
2012-09-17 来源：证券时报 为提升中国医药企业竞争力,国家药监局正在依次提高新药审评效率、严查临床试验中的弄虚作假现象,并积极支持医药企业“走出去”。 在9月15日召开的2012中国医药企业家年会上,国家药监局副局长吴浈表示,食品药品监管部门应该发挥药品监管和行政审批的导向作用,在鼓励创新上要有所作为,引导鼓励创新,遏制低水平重复。 “我们会依次提高审评效率,加快新药临床审批,以临床需求为导向,进一步优化仿制药的审批速度,同时也利用相关评估手段将一些低水平重复的产品搁置。”吴浈强调,要加强临床研究的监管,结合审评加大药品研究核查的力度,严厉查处临床试验中的弄虚作假现象。同时进一步制定药品研究的技术标准,实现与国际接轨,引导药品研究规范开展;扎实推进GMP的实施,提升药品的品质。 吴浈还表示,要积极支持企业实施走出去战略。“现在世界各地都可以看到中国的产品,却看不到中国的药品,中国的药品还没有走出去。”吴浈称正在考虑凡是通过国际认证的企业在国内的认证过程中如何简化,在国外已经完成的实验数据在国内如何实施。 据吴浈介绍,去年国家疫苗监管体系已经通过了世界卫生组织的检查评估,下一步药监局将积极推动医药生产企业申请世界卫生组织的认证,争取早日实现疫苗产业进入世界卫生组织的采购目录。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发指导 | 新药申报 |
» 猜你喜欢
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有82人回复
-
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米医学/生物材料博士研究生
已经有16人回复
-
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有24人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
- 新药“盐酸马尼地平”获批上市
已经有25人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19237.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25406
- 在线: 1082.3小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
5楼2012-09-17 20:53:58
2楼2012-09-17 15:16:25
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 160.961
- 金币: 299017
- 散金: 91930
- 红花: 1118
- 沙发: 3417
- 帖子: 92954
- 在线: 54359.8小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
4楼2012-09-17 19:27:53