| 查看: 1063 | 回复: 4 | |||||
likunsc木虫 (小有名气)
|
[交流]
SFDA将加快新药临床审批 已有4人参与
|
|
2012-09-17 来源：证券时报 为提升中国医药企业竞争力,国家药监局正在依次提高新药审评效率、严查临床试验中的弄虚作假现象,并积极支持医药企业“走出去”。 在9月15日召开的2012中国医药企业家年会上,国家药监局副局长吴浈表示,食品药品监管部门应该发挥药品监管和行政审批的导向作用,在鼓励创新上要有所作为,引导鼓励创新,遏制低水平重复。 “我们会依次提高审评效率,加快新药临床审批,以临床需求为导向,进一步优化仿制药的审批速度,同时也利用相关评估手段将一些低水平重复的产品搁置。”吴浈强调,要加强临床研究的监管,结合审评加大药品研究核查的力度,严厉查处临床试验中的弄虚作假现象。同时进一步制定药品研究的技术标准,实现与国际接轨,引导药品研究规范开展;扎实推进GMP的实施,提升药品的品质。 吴浈还表示,要积极支持企业实施走出去战略。“现在世界各地都可以看到中国的产品,却看不到中国的药品,中国的药品还没有走出去。”吴浈称正在考虑凡是通过国际认证的企业在国内的认证过程中如何简化,在国外已经完成的实验数据在国内如何实施。 据吴浈介绍,去年国家疫苗监管体系已经通过了世界卫生组织的检查评估,下一步药监局将积极推动医药生产企业申请世界卫生组织的认证,争取早日实现疫苗产业进入世界卫生组织的采购目录。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发指导 | 新药申报 |
» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有223人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
- 新药“盐酸马尼地平”获批上市
已经有25人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
2楼2012-09-17 15:16:25
 |
3楼2012-09-17 17:02:45
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 161.801
- 金币: 301165
- 散金: 91930
- 红花: 1119
- 沙发: 3434
- 帖子: 93049
- 在线: 54950小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
4楼2012-09-17 19:27:53
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19237.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25406
- 在线: 1082.3小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
5楼2012-09-17 20:53:58
