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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 如何查询一个药物有几家药厂有COS号
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pinkoo

木虫 (小有名气)

[交流] 如何查询一个药物有几家药厂有COS号

如何查询一个药物有几家药厂有COS号


美国的DMF注册号可以通过以下文件查询。
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1楼 2007-06-07 15:32:02
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susan0372

银虫 (小有名气)
COS是Certificate of Suitability（适应证书）  又称  CEP Certificate of European Pharmacopoea，也就是证明你的产品符合ＥＰ药典的质量要求，但ＥＰ没有的有些检测项目（如原料药注册中的残留溶剂问题）及检测方法＼标准要自己制定　
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12楼2007-06-20 20:20:10
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DMFluhui

金虫 (小有名气)
问问你这是从网上下的表格吗？我没打开，叶打不开
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2楼2007-06-07 19:54:48
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daijianf

金虫 (小有名气)
先下了，谢谢阿！
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4楼2007-06-07 21:43:23
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pinkoo

木虫 (小有名气)
在fda网站上可以下载！
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5楼2007-06-08 15:27:46
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