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zangjialiang木虫 (正式写手)
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中药GMP生产知识求助已有11人参与
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各位虫友，现在中药的ＧＭＰ政策要求浸膏粉的生产和制剂的生产在同一公司！ 小虫现在的问题是假如在同一集团下，将浸膏粉放在一家公司生产，制剂放在另一家公司生产，这种情况是否合规？ 同时集团内部的设备，子公司间混用的话，是否符合ＧＭＰ法规要求？ 请各位虫友踊跃发言，请帮小弟说明相关ＧＭＰ法规的相关条款的出处，大谢啦！ |
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请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。
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17楼2012-11-27 20:36:19
豆哥
主管区长 (职业作家)
制粒能手
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1. 同一集团下的不同公司，制剂和浸膏需要在一家公司生产。如果要分开，需要备案。这一点应该不是GMP规定的，是属于药品注册的范畴。 2. 集团内部的设备子公司间混用，不知道你讲的是什么设备？生产设备还是检验设备？ |
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zangjialiang
2楼2012-09-12 10:18:58
chen636592
铁虫 (初入文坛)
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3楼2012-09-12 11:45:51
zangjialiang
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4楼2012-09-12 14:12:37