应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 中药GMP生产知识求助
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
181/2返回列表12下一页
查看: 1538  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zangjialiang

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 中药GMP生产知识求助 已有11人参与

各位虫友，现在中药的ＧＭＰ政策要求浸膏粉的生产和制剂的生产在同一公司！
小虫现在的问题是假如在同一集团下，将浸膏粉放在一家公司生产，制剂放在另一家公司生产，这种情况是否合规？
同时集团内部的设备，子公司间混用的话，是否符合ＧＭＰ法规要求？
请各位虫友踊跃发言，请帮小弟说明相关ＧＭＰ法规的相关条款的出处，大谢啦！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-09-12 09:01:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chen636592

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-12 13:22:52
制剂和浸膏如不同公司，就按委托生产办理。
“设备混用”，不是很明白。生产设备又不能搬来搬去的，在那个公司，就在那个公司，怎么混用。（是甲公司的设备，乙公司的人去甲公司用设备？？？）
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-09-12 11:45:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

豆哥

无虫

制粒能手
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1. 同一集团下的不同公司，制剂和浸膏需要在一家公司生产。如果要分开，需要备案。这一点应该不是GMP规定的，是属于药品注册的范畴。
2. 集团内部的设备子公司间混用，不知道你讲的是什么设备？生产设备还是检验设备？
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

zangjialiang
边学边问，才有学问。
2楼2012-09-12 10:18:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zangjialiang

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
3楼: Originally posted by chen636592 at 2012-09-12 11:45:51
制剂和浸膏如不同公司，就按委托生产办理。
“设备混用”，不是很明白。生产设备又不能搬来搬去的，在那个公司，就在那个公司，怎么混用。（是甲公司的设备，乙公司的人去甲公司用设备？？？）

比如干燥设备，从甲公司借用到乙公司，就是资源共享！但是不知道在法规上可行不？怎么办？
赞一下 回复此楼
4楼2012-09-12 14:12:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

calboy

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 谢谢 2012-09-12 17:36:18
设备不允许混用的，过程中会交叉污染。   
同一个集团下的不同子公司，做好备案和批文转移工作应该可以生产
赞一下 回复此楼
5楼2012-09-12 15:09:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huzekai

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 谢谢 2012-09-12 17:35:49
虽是同一集团内部，但如果不是一家公司的话，还是要内事外办的，因为在药监的法规中，你们不是作为一家企业来管理的。所以有混用，要办理委托加工，委托检验手续的。
赞一下 回复此楼
6楼2012-09-12 16:53:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chen636592

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
musiclift: 回帖置顶 2012-10-30 16:42:42
比如干燥设备，从甲公司借用到乙公司，就是资源共享！但是不知道在法规上可行不？怎么办？


您好，上述的情况，我理解：如果乙公司将干燥设备从甲公司“购入”，办好相关手续，就是乙公司的设备了。然后将几个Q整好，我认为符合法规。

同理：甲公司要用，同样再整相关资料，我想也行吧。

因为没有法规说，不能购买别人用过的设备。
赞一下 回复此楼
7楼2012-09-13 08:59:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zangjialiang

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-09-12 10:18:58
1. 同一集团下的不同公司，制剂和浸膏需要在一家公司生产。如果要分开，需要备案。这一点应该不是GMP规定的，是属于药品注册的范畴。
2. 集团内部的设备子公司间混用，不知道你讲的是什么设备？生产设备还是检验设 ...

谢谢你的回答！我说的设备混用，是的是生产设备！是集团内不同公司间设备的调配使用。请问这样在生产中是否可行？应该走什么手续？
赞一下 回复此楼
8楼2012-09-14 11:16:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xudeli666

超级版主
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 鼓励发帖~~~ 2012-09-16 10:30:13
本帖内容被屏蔽
9楼2012-09-16 09:28:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

新虫
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by zangjialiang at 2012-09-12 14:12:37
比如干燥设备，从甲公司借用到乙公司，就是资源共享！但是不知道在法规上可行不？怎么办？...

不允许。厂房、设施、设备，是一个完整的体系。主要设备维修都需要重新验证。再说了，干燥设备借不了啊，那么大的东西。检验仪器也是不允许借用的。如果需要，就应该企业购买。
赞一下 回复此楼
10楼2012-09-17 09:05:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zangjialiang 的主题更新
181/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 309分085801求调剂 +6 学员Gtwj7W 2026-03-31 6/300 2026-04-01 00:37 by fmesaito
[考研] 335求调剂 +3 321* 2026-03-31 4/200 2026-04-01 00:00 by 321*
[电化学] 070300化学调剂 +7 山顶见α 2026-03-25 7/350 2026-03-31 22:21 by piaoyi415
[考研] 省双一流重点一本大学招收调剂 +3 wwwwffffff 2026-03-31 5/250 2026-03-31 19:49 by 曾曾曾！
[考研] 考研生物与医药调剂 +6 铁憨憨123425 2026-03-31 6/300 2026-03-31 17:48 by 544594351
[考研] 340求调剂 +4 希望如此i 2026-03-31 4/200 2026-03-31 16:40 by 690616278
[考研] 生物考研337分求调剂 +4 cgxin 2026-03-30 6/300 2026-03-31 14:18 by 记事本2026
[考研] 0817化工学硕调剂 +7 努力上岸中！ 2026-03-31 7/350 2026-03-31 09:58 by nalakaiqi
[考研] 11408总分309，一志愿东南大学求调剂，不挑专业 +5 天赋带到THU 2026-03-29 6/300 2026-03-30 20:49 by dick_runner
[考研] 求调剂 +7 青春裁为三截 2026-03-29 7/350 2026-03-30 13:14 by laoshidan
[考研] 085701求调剂初试286分 +5 secret0328 2026-03-28 5/250 2026-03-30 12:54 by fangnagu
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +13 丹青奶盖 2026-03-26 15/750 2026-03-30 12:35 by fangnagu
[考研] 343求调剂085601 +3 要努力学习x 2026-03-29 3/150 2026-03-29 18:35 by wxiongid
[考研] 349求调剂 +6 李木子啊哈哈 2026-03-25 6/300 2026-03-29 12:47 by 无际的草原
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 一志愿华理，数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 286求调剂 +12 PolarBear11 2026-03-26 12/600 2026-03-28 12:14 by zllcz
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 一志愿郑大085600，310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭