应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 中药GMP生产知识求助
181/2返回列表12下一页
查看: 1733  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zangjialiang

木虫 (正式写手)

[交流] 中药GMP生产知识求助 已有11人参与

各位虫友，现在中药的ＧＭＰ政策要求浸膏粉的生产和制剂的生产在同一公司！
小虫现在的问题是假如在同一集团下，将浸膏粉放在一家公司生产，制剂放在另一家公司生产，这种情况是否合规？
同时集团内部的设备，子公司间混用的话，是否符合ＧＭＰ法规要求？
请各位虫友踊跃发言，请帮小弟说明相关ＧＭＰ法规的相关条款的出处，大谢啦！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-09-12 09:01:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chen636592

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-12 13:22:52
制剂和浸膏如不同公司，就按委托生产办理。
“设备混用”，不是很明白。生产设备又不能搬来搬去的，在那个公司，就在那个公司，怎么混用。（是甲公司的设备，乙公司的人去甲公司用设备？？？）
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-09-12 11:45:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1. 同一集团下的不同公司，制剂和浸膏需要在一家公司生产。如果要分开，需要备案。这一点应该不是GMP规定的，是属于药品注册的范畴。
2. 集团内部的设备子公司间混用，不知道你讲的是什么设备？生产设备还是检验设备？
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

zangjialiang
边学边问，才有学问。
2楼2012-09-12 10:18:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zangjialiang

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by chen636592 at 2012-09-12 11:45:51
制剂和浸膏如不同公司，就按委托生产办理。
“设备混用”，不是很明白。生产设备又不能搬来搬去的，在那个公司，就在那个公司，怎么混用。（是甲公司的设备，乙公司的人去甲公司用设备？？？）

比如干燥设备，从甲公司借用到乙公司，就是资源共享！但是不知道在法规上可行不？怎么办？
赞一下 回复此楼
4楼2012-09-12 14:12:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

calboy

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 谢谢 2012-09-12 17:36:18
设备不允许混用的，过程中会交叉污染。   
同一个集团下的不同子公司，做好备案和批文转移工作应该可以生产
赞一下 回复此楼
5楼2012-09-12 15:09:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huzekai

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 谢谢 2012-09-12 17:35:49
虽是同一集团内部，但如果不是一家公司的话，还是要内事外办的，因为在药监的法规中，你们不是作为一家企业来管理的。所以有混用，要办理委托加工，委托检验手续的。
赞一下 回复此楼
6楼2012-09-12 16:53:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chen636592

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
musiclift: 回帖置顶 2012-10-30 16:42:42
比如干燥设备，从甲公司借用到乙公司，就是资源共享！但是不知道在法规上可行不？怎么办？


您好，上述的情况，我理解：如果乙公司将干燥设备从甲公司“购入”，办好相关手续，就是乙公司的设备了。然后将几个Q整好，我认为符合法规。

同理：甲公司要用，同样再整相关资料，我想也行吧。

因为没有法规说，不能购买别人用过的设备。
赞一下 回复此楼
7楼2012-09-13 08:59:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zangjialiang

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-09-12 10:18:58
1. 同一集团下的不同公司，制剂和浸膏需要在一家公司生产。如果要分开，需要备案。这一点应该不是GMP规定的，是属于药品注册的范畴。
2. 集团内部的设备子公司间混用，不知道你讲的是什么设备？生产设备还是检验设 ...

谢谢你的回答！我说的设备混用，是的是生产设备！是集团内不同公司间设备的调配使用。请问这样在生产中是否可行？应该走什么手续？
赞一下 回复此楼
8楼2012-09-14 11:16:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xudeli666

禁虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 鼓励发帖~~~ 2012-09-16 10:30:13
本帖内容被屏蔽
9楼2012-09-16 09:28:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by zangjialiang at 2012-09-12 14:12:37
比如干燥设备，从甲公司借用到乙公司，就是资源共享！但是不知道在法规上可行不？怎么办？...

不允许。厂房、设施、设备，是一个完整的体系。主要设备维修都需要重新验证。再说了，干燥设备借不了啊，那么大的东西。检验仪器也是不允许借用的。如果需要，就应该企业购买。
赞一下 回复此楼
10楼2012-09-17 09:05:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zangjialiang 的主题更新
181/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 5/250 2026-08-15 07:09 by 4wMiSEwB6436
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 5/250 2026-08-15 04:45 by 4wMiSEwB6436
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 5/250 2026-08-15 04:41 by 4wMiSEwB6436
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 6/300 2026-08-15 04:21 by 4wMiSEwB6436
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 02:21 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +11 Tide man 2026-08-10 12/600 2026-08-15 02:12 by home3163
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 01:28 by 4wMiSEwB6436
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 HFw0lei2R37i 2026-08-14 8/400 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +6 majunge000 2026-08-11 8/400 2026-08-14 14:44 by 医学老男孩
[硕博家园] 一作与独作在应聘高校教师时区别大吗 +3 mbygzh 2026-08-08 4/200 2026-08-13 19:31 by 龙-樱
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能，周易传统文化，filecode打分制来了，3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭