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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 仿制药从开始报省局到受理需要多长时间
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暖心

金虫 (初入文坛)

[求助] 仿制药从开始报省局到受理需要多长时间

仿制药从开始报省局到受理需要多长时间
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走阳光大道
1楼2012-09-07 17:55:01
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huzekai

至尊木虫 (著名写手)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-09-10 16:29:03
这个时间一般不是很长,因为省局只是形式审查的,受理后,还有省局组织的现场核查,现场抽样,省所检测,这样报到国家局正常要有2-3个月时间了.
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4楼2012-09-09 16:49:46
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win1happy

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-09-10 16:28:47
大概一个多月吧！不可以到网上查查一些流程，网上都有的！
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做更好的自己！
2楼2012-09-07 21:02:03
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luoyang0711

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
暖心: 金币+1, ★有帮助 2012-09-08 10:39:14
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-10 16:28:20
正常来说从申报到受理要30~45个工作日，如果资料齐全从受理到报批下来要90~120个工作日，如果资料不齐全再补充那就很有可能半年或一年了
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3楼2012-09-07 21:23:45
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-09-10 16:29:07
楼上都是哪个省份的？周期都这么长啊。
辽宁省局收下申报资料，5个工作日内发出补正通知单，如果没有特殊情况，按通知补上所需的材料就能受理，一般总共不超过两周。
再者，申报资料再齐全也得在药审中心排队。仿制药不排个一年以上是轮不到的，哪还有90~120个工作日的时限。楼上说的那是很久以前的事啦。
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一直生活在别处
5楼2012-09-10 09:02:06
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