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xiaohe200305金虫 (小有名气)
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外用制剂(油剂)长毒实验如何设计给药途径
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| 外用制剂(油剂)长毒实验:给药时间为6个月;由于该临床给药途径为外用,根据指导原则,“原则上应与临床拟用药途径相同,如选择其他的给药途径,应说明理由。”因此,长毒实验给药途径拟定为外用途径,但自认为该给药途径不能反映毒性。若改为皮下给药,由于该药为油剂,皮下注射时间过长,大鼠皮下会出现一层硬壳,导致继续无法给药。所以,请大家给予指导。 |
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volmu
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