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xiaohe200305金虫 (小有名气)
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外用制剂（油剂）长毒实验如何设计给药途径
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| 外用制剂（油剂）长毒实验：给药时间为6个月；由于该临床给药途径为外用，根据指导原则，“原则上应与临床拟用药途径相同，如选择其他的给药途径，应说明理由。”因此，长毒实验给药途径拟定为外用途径，但自认为该给药途径不能反映毒性。若改为皮下给药，由于该药为油剂，皮下注射时间过长，大鼠皮下会出现一层硬壳，导致继续无法给药。所以，请大家给予指导。 |
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