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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

[求助] 杂质研究

没有杂质对照品怎样进行杂质研究。
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angel00000

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负责人


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感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-09-06 23:09:42
先制备杂质,做出高纯度的杂质再研究。
有什么问题可咨询我。
2楼2012-09-06 20:03:41
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回复! 2012-09-06 23:10:04
杂质含量有多高?
要么自己制备出来、鉴定结构;
也可委托专业机构进行研究。
未到期专利药中的杂质,市场上很难买到的。
3楼2012-09-06 20:37:20
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-09-06 20:37:20
杂质含量有多高?
要么自己制备出来、鉴定结构;
也可委托专业机构进行研究。
未到期专利药中的杂质,市场上很难买到的。

原料的总杂3.5,原料厂家也是用保留时间来确定的杂质,我们做制剂应该怎样进行测定呢。
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
4楼2012-09-07 08:23:11
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:01
总杂3.5还是比较高的,杂质数量不多的话,要分离出来进行结构鉴定。
最好能搞到原料厂家的HPLC检测条件,可进行tR的比较。
5楼2012-09-07 08:32:27
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

引用回帖:
5楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-09-07 08:32:27
总杂3.5还是比较高的,杂质数量不多的话,要分离出来进行结构鉴定。
最好能搞到原料厂家的HPLC检测条件,可进行tR的比较。

原料厂家是采用梯度洗脱来测定的杂质,一共4个杂质。
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
6楼2012-09-07 13:41:04
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:06
4个杂质占3.5%,还是可以做出来的,但是有一定的难度。
7楼2012-09-07 16:06:51
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zhushengsheng

木虫 (著名写手)

顺便问一下,原料药中的杂质我用制备液相制备出来了,然后对其进行了结构确证,请问这样的数据能发SCI刊物么,能否推荐几个SCI收录的杂志,谢谢?
8楼2012-09-08 09:06:47
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lixianjunh

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:17
没有杂质对照品只能自己制备,然后找权威机构做结构确认。中检所确认后就可以作为药品注册申报时的标准对照品。
9楼2012-09-08 09:25:20
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刘荣磊2010

新虫 (小有名气)

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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:23
你需要对单独的杂质进行方法学研究吗??还是你标准上要求要确定这个杂质呢??
努力
10楼2012-09-09 13:04:27
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