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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 杂质研究
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

[求助] 杂质研究

没有杂质对照品怎样进行杂质研究。
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
1楼 2012-09-06 16:05:21
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angel00000

捐助贵宾 (正式写手)

负责人

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-09-06 23:09:42
先制备杂质，做出高纯度的杂质再研究。
有什么问题可咨询我。
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2楼2012-09-06 20:03:41
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回复！ 2012-09-06 23:10:04
杂质含量有多高？
要么自己制备出来、鉴定结构；
也可委托专业机构进行研究。
未到期专利药中的杂质，市场上很难买到的。
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3楼2012-09-06 20:37:20
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
引用回帖:
3楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-09-06 20:37:20
杂质含量有多高？
要么自己制备出来、鉴定结构；
也可委托专业机构进行研究。
未到期专利药中的杂质，市场上很难买到的。

原料的总杂3.5，原料厂家也是用保留时间来确定的杂质，我们做制剂应该怎样进行测定呢。
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
4楼2012-09-07 08:23:11
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:01
总杂3.5还是比较高的，杂质数量不多的话，要分离出来进行结构鉴定。
最好能搞到原料厂家的HPLC检测条件，可进行tR的比较。
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5楼2012-09-07 08:32:27
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-09-07 08:32:27
总杂3.5还是比较高的，杂质数量不多的话，要分离出来进行结构鉴定。
最好能搞到原料厂家的HPLC检测条件，可进行tR的比较。

原料厂家是采用梯度洗脱来测定的杂质，一共4个杂质。
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
6楼2012-09-07 13:41:04
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:06
4个杂质占3.5%，还是可以做出来的，但是有一定的难度。
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7楼2012-09-07 16:06:51
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zhushengsheng

木虫 (著名写手)
顺便问一下，原料药中的杂质我用制备液相制备出来了，然后对其进行了结构确证，请问这样的数据能发SCI刊物么，能否推荐几个SCI收录的杂志，谢谢？
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8楼2012-09-08 09:06:47
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lixianjunh

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:17
没有杂质对照品只能自己制备，然后找权威机构做结构确认。中检所确认后就可以作为药品注册申报时的标准对照品。
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9楼2012-09-08 09:25:20
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刘荣磊2010

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-10 12:26:23
你需要对单独的杂质进行方法学研究吗？？还是你标准上要求要确定这个杂质呢？？
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努力
10楼2012-09-09 13:04:27
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