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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

[求助] 杂质研究

没有杂质对照品怎样进行杂质研究。
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快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

送鲜花一朵
引用回帖:
13楼: Originally posted by lixianjunh at 2012-09-10 11:14:02
如果是做制剂开发的话,研究药审中心主要看你所用的原料药厂的杂质研究的情况。制剂质量研究的重点是溶出度。在稳定性研究和和破坏性试验中,参考原料药的杂质分析方法,能够将破坏所产生的杂质全部分离出来即可。 ...

感谢你的参与,我们做的是注射液,质量研究工作没有做过,没有经验,请多多指教。
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
14楼2012-09-10 14:39:36
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angel00000

捐助贵宾 (正式写手)

负责人


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-09-06 23:09:42
先制备杂质,做出高纯度的杂质再研究。
有什么问题可咨询我。
2楼2012-09-06 20:03:41
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回复! 2012-09-06 23:10:04
杂质含量有多高?
要么自己制备出来、鉴定结构;
也可委托专业机构进行研究。
未到期专利药中的杂质,市场上很难买到的。
3楼2012-09-06 20:37:20
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-09-06 20:37:20
杂质含量有多高?
要么自己制备出来、鉴定结构;
也可委托专业机构进行研究。
未到期专利药中的杂质,市场上很难买到的。

原料的总杂3.5,原料厂家也是用保留时间来确定的杂质,我们做制剂应该怎样进行测定呢。
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
4楼2012-09-07 08:23:11
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