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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 用原料药还是剂型呢
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cfzbss

新虫 (初入文坛)

[求助] 用原料药还是剂型呢

Sample Text报药时，大家做急毒长毒，药代，药效，一般药理用的是剂型还是原料药啊？国家有没有规定啊？有哪位大侠可以指导一下啊
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1楼 2012-09-04 09:17:35
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cfzbss

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by youwoshan at 2012-09-05 11:02:07
各种指导原则规定受试物应采用制备工艺稳定，符合临床试验用质量标准规定的样品。急毒，长毒，药效等可以用原料药做，但特殊安全性试验用制剂做（刺激，过敏，溶血试验）。

可是有些原料药溶解性不好，需要助溶才能给够药量，怎么办呢
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13楼2012-09-05 14:59:55
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yzfanchao

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-04 09:38:47
应该是原料药吧  我们这都用原料
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2楼2012-09-04 09:24:06
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cfzbss

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yzfanchao at 2012-09-04 09:24:06
应该是原料药吧  我们这都用原料

有相关的法规吗
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3楼2012-09-04 09:39:18
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cfzbss

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yzfanchao at 2012-09-04 09:24:06
应该是原料药吧  我们这都用原料

有文献或法律证明吗
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4楼2012-09-04 09:39:39
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