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YBMCL金虫 (正式写手)
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【转帖】招聘试题一份,看看各位是否可以拿到2200元的月薪? 已有40人参与
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曾经的一份面试题,现在贴出来,请各位虫友试一试。。。 问题1:请介绍影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验在建立产品有效期中发挥的作用? 问题2:研发新产品,产品和内包材相容性试验涉及的迁移物和析出物如何分析和测定? 问题3:《药品注册管理办法》中提到的3类新药的定义? 问题4:分析仪器验证,根据什么原则对分析仪器确认进行分类?例如pH计进行验证,需要做几个Q,为什么这样确认验证任务? 问题5:如果一个HPLC更换灯或者柱子,是否需要重新仪器验证?为什么? 问题6:什么是特定杂质?如果建立特定杂质的限度? 问题7:当仿制注射剂产品,是否需要进行BE研究? 问题8:CTD模块5部分,为什么模块1不属于CTD文件? 问题9:设计空间定义,设计空间如何建立? 问题10:在美国法规体系中,是否在orange book上面可以找到所有药品的对照药品? 如果不是,其他途径是什么? 转自dxy的 zhulikou431 [ Last edited by 痴夷子皮 on 2012-8-21 at 15:52 ] |
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铁杆木虫 (正式写手)
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