| 查看: 1469 | 回复: 2 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
xingchen7_金虫 (小有名气)
|
[求助]
关于药品SPC延长政策问题
|
||
|
我最近查询Raloxifene的市场信息。发现几个矛盾，求高手解答！ 该药物在EPO网站的专利为EP0584952，专利到期时间为2013-7-26；相关的SPC延长保护到期时间为2013-08-05； 但是与此矛盾的是：在EMA网站看到Teva公司的同类产品在29/04/2010已经被批准上市了。 问题是：Teva公司没有对原研药企Eli Lilly公司侵权吗？为什么EMA会批准Teva公司的产品上市呢？ 此外该药在美国的市场独享权到2014-9-13到期，那为什么Teva公司和INVAGEN PHARMS公司的产品已经被FDA处于Tentative Approval状态了？Tentative Approval是什么意思呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有81人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于药品注册申报资料的一些问题
已经有4人回复
- 澳洲全奖申请问题求助
已经有15人回复
- 请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
- 我用显微镜做革兰氏染色观察，关于油镜的问题。希望大家给我指正帮忙一下谢谢了
已经有21人回复
- SDS-PAGE 蛋白胶跑胶问题
已经有27人回复
- 【求问老海龟】关于公派读博人员取得学位后延长做博后的问题。
已经有17人回复
- 【交流】关于如何延长香料的留香时间问题讨论，请各位大人发表下意见
已经有14人回复
- 【求助】球磨 与 合金化 的问题
已经有7人回复
- 【求助】关于大分子核磁响应问题
已经有19人回复
- 【求助】聚酯合成过程中粘度问题
已经有10人回复
Tania.Zhang
金虫 (正式写手)
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 304.5
- 散金: 443
- 红花: 24
- 帖子: 443
- 在线: 101.7小时
- 虫号: 1313149
- 注册: 2011-06-02
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xingchen7_: 金币+2, ★★★★★最佳答案, 非常非常感谢！！！ 2012-08-18 11:11:25
xingchen7_: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2012-08-18 11:12:28
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-20 16:26:17
感谢参与，应助指数 +1
xingchen7_: 金币+2, ★★★★★最佳答案, 非常非常感谢！！！ 2012-08-18 11:11:25
xingchen7_: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2012-08-18 11:12:28
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-20 16:26:17
|
请注意 1 FDA批准，不代表他可以销售。 2 在美国 Raloxifene hydrochloride has unexpired orphan drug exclusivities in the Orange Book. Orphan Drug exclusivity expires on 13 Sep 2014. 也就是说在美国2014年9月13号正式到期，所有获得FDA批准的公司都可以在美国上市销售。 3 SPC延长保护到期时间为2013-08-05 这个是地区限制的，请看清地域是在欧洲一些国家，和美国2014年9月13号正式到期不矛盾。 4 SPC资料 http://g.zhubajie.com/urllink.php?id=12714837bz0a45pyu42s41rn |
3楼2012-08-18 09:57:23
cpuxiaodong
新虫 (初入文坛)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 15.5
- 红花: 1
- 帖子: 43
- 在线: 65.5小时
- 虫号: 1537581
- 注册: 2011-12-14
- 性别: GG
- 专业: 卫生管理与政策
2楼2012-08-15 19:05:23
