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关于药品注册申报资料的一些问题 已有3人参与
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| 在申报材料中综述资料中“对研究结果的总结及评价，包括申请人对主要研究结果进行总结，并从安全性、有效性、质量可靠性等方面对所申报品种进行综合评价”。想问问大家，这部分大概需要提供多少资料，安全性、有效性、质量可靠性等方面怎么进行评价。本人刚刚开始做药品注册，对这些都不知道怎么进行阐述，望前辈们指点啊。 |
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