24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1053  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[求助] 原料药6类

如果相关标准没有的项目,如:熔点、吸收系数等,仿制时还有必要研究吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ltxin2009: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-08-15 12:55:35
研究是必须的,是否订入标准要看具体情况
7楼2012-08-14 15:36:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

陈xiaoxia666

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢参与,鼓励一下新人。欢迎常来哦。 2012-08-14 14:35:39
ltxin2009: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢! 2012-08-15 12:54:00
应该做一下研究,比如熔点没有定入质量标准的原因:1.温度过高无法测量。2.熔距过长,不好观察等。
吸收系数做结构确证时有研究,可以拿来参考,可不定入质量标准。
关爱生命
2楼2012-08-14 13:24:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2012-08-14 14:35:53
ltxin2009: 金币+3, 有帮助, 谢谢! 2012-08-15 12:54:27
正如2楼所说,你可以都做研究是不会错的,至于订不订入质量标准视具体情况,仿制药的重点不是这个,重点是和原研厂家对比,你的质量情况是否优于原研厂家。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
3楼2012-08-14 14:32:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxy20088307

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-14 15:35:03
六类仿制药的重点不是在做质量研究时更全,也不是质量非要优于参照产品,仔细看看要求你就会发现,重点是仿制药品能不能达到和被仿药品一样的特性。这点很重要,还有就是现场核查的资料一定要全。
4楼2012-08-14 15:14:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿厦门大学化学工程(专硕)-数二英二406分-求调剂 +5 厦大化工 2026-04-01 5/250 2026-04-02 10:03 by jp9609
[考研] 265求调剂 +7 林深温澜 2026-04-01 9/450 2026-04-02 09:32 by kaiyanjie
[考研] 302求调剂一志愿北航070300,本科郑大化学 +8 圣日耳曼条 2026-04-01 11/550 2026-04-02 07:40 by chemdavid
[考研] 336求调剂 +5 kiyy 2026-04-01 5/250 2026-04-02 07:14 by chixmc
[考研] 271求调剂 +14 勒布朗@ 2026-03-31 19/950 2026-04-02 00:01 by 勒布朗@
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +12 hanamiko 2026-03-27 12/600 2026-04-01 22:34 by 运气yunqi
[考研] 270求调剂 +7 小杰pp 2026-03-31 8/400 2026-04-01 21:36 by 七度不信任
[考研] 286求调剂 +5 lim0922 2026-03-26 5/250 2026-04-01 19:08 by 客尔美德
[考研] 26考研调剂 +3 Wnz.20030617 2026-04-01 3/150 2026-04-01 17:22 by salamander`
[考研] 0710生物学考研调剂 +3 李多米lee. 2026-03-27 4/200 2026-04-01 16:21 by zzchen2000
[考研] 309求调剂 +19 谁不是少年 2026-03-29 19/950 2026-04-01 15:47 by jp9609
[考研] 262求调剂 +9 励志一定发文章 2026-03-31 10/500 2026-04-01 12:22 by sunshine0013
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-31 4/200 2026-03-31 10:04 by cal0306
[考研] 279求调剂 +12 j的立方 2026-03-29 12/600 2026-03-30 20:30 by dick_runner
[考研] 327求调剂 +5 小卡不卡. 2026-03-29 5/250 2026-03-30 19:30 by Wang200018
[考研] 071010 323 分求调剂 +3 Baekzhy 2026-03-27 3/150 2026-03-30 14:24 by andresqi
[考研] 296求调剂 +10 彼岸t 2026-03-29 10/500 2026-03-30 10:50 by 探123
[考研] 求调剂 +10 张zz111 2026-03-27 11/550 2026-03-30 09:17 by 无际的草原
[考研] 086000生物与医药调剂 +5 Feisty。 2026-03-28 9/450 2026-03-29 12:02 by longlotian
[考研] 085602 化工专硕 338分 求调剂 +12 路痴小琪 2026-03-27 12/600 2026-03-28 15:41 by L135790
信息提示
请填处理意见