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tcf870307

铜虫 (小有名气)

[求助] HPLC法测含量时系统适应性实验怎么做?分离度、理论塔板数怎么计算的?

HPLC法测含量时系统适应性实验怎么做?分离度、理论塔板数怎么计算的?
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csc_0769

木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by crity328 at 2012-08-14 14:16:35
系统适用性试验是不需要做峰纯度,峰纯度是在方法学阶段就要考虑的问题,如果到了做适用性来看的话已经是多余的啦。另外拖尾因子按照要求是在0.95-1.05之间,不过现在很多情况都很难达到这个要求,审评专家不会很在 ...

哦,谢谢....
9楼2012-08-15 08:08:54
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查看全部 11 个回答

pathfinderqq

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-14 08:53:04
参见药典二部附录V D 高效液相色谱法
2楼2012-08-14 08:46:12
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-14 08:53:11
tcf870307: 金币+8, ★★★很有帮助, 非常感谢 2012-08-15 19:21:02
系统适应性试验应包括:理论塔板数、拖尾因子、重复性、分离度等,其中重复性和分离度尤为重要。重复性标准是进样5次,RSD不大于2.0%。拖尾因子在0.95-1.05之间。除了重复性外,其他的再色谱软件上都能体现的,能找到这些数据的。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
3楼2012-08-14 08:51:52
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juwing

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
详细方法药典上都有的,看看附录高效液相色谱法和标准制定指导原则。
4楼2012-08-14 09:32:42
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