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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 在US Orange Book 遇到的一些问题
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Tania.Zhang

金虫 (正式写手)

[求助] 在US Orange Book 遇到的一些问题

请勿见笑，本人刚刚接触到仿制药，问下基础问题

Constraining;Formulation;New use;Product (derivative)

在US Orange Book中，我能找到所记录的专利，专利类型有以上几个单词描述，请专业点的朋友为我解释，药品专利分一种类型，分别都限制什么的？
另一个问题
还有说“新药专利到期，如图片二所示，难道埃索美拉唑的仿制药真的要到2020年才能做么 ？”可是我知道这个药是2017年到期（其他途径得到的信息）
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做合理的寄生虫
1楼 2012-08-13 16:34:24
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Tania.Zhang

金虫 (正式写手)
难道我们的论坛里有没有海龟做API的么？没有专业的人么 ？怎么提的问题，都要在讨论中慢慢的猜测着进步啊？
我认为对于我们这是问题，对于专业人士就是个可笑的问题。就想问一个学英语的人look和see 有什么区别一样简单
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做合理的寄生虫
4楼2012-08-15 08:50:55
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+2, 谢谢参与 2012-08-13 20:02:15
Tania.Zhang: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢，patent type 下面分“Constraining;FormulationConstraining;Formulation;New use;Product (derivative)” ，其中最不明白第一个，专业解释下，专利限定的是拿方面？ 2012-08-14 09:36:13
专利分类应该是一样的，分别是发明专利、外观设计专利、实用新型专利；其实就是两类，产品和方法类型的专利。
第二个问题是个容易弄不清的问题，上次参加培训的时候老师特意提了，美国专利是将最新的专利代替较早的专利显示，所以你需要关注它就是化合物专利到期时间，该药也就是17年可以仿制，这个20年的到期专利属于制剂专利，是可以避开的
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青春无悔
2楼2012-08-13 19:37:59
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
Tania.Zhang: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 谢谢，这个很有用。 2012-08-15 08:48:50
以前还真没注意这个，我也不知道其准确的意思，查了许多资料，这种分类方式应该是按照保护范围的类型细分的，关于Constraining的意思我查了很多，没有找到直接解释其在FDA专利文件类型中的翻译，但找到这样一段内容：
《一份专利申请的名称为“Constraining user movement in virtual environment ”，发明名称应译为“让使用者在虚拟环境中运动的方法”；如果权利要求中要求保护的是“An apparatus for constraining a user’s movement in a virtual environment”,发明名称应译为“让使用者在虚拟的环境中运动的装置”；如果权利要求保护的是“A computer-readable medium for constraining a user’s movement in a virtual environment”, 发明名称应译为“让使用者在虚拟环境中运动的计算机可读介质”; 如果在一份权利要求书中包含了这三种类型的权利要求，发明名称则应为“让使用者在虚拟环境中运动的方法、装置及计算机可读介质”。》
由这里判断，Constraining应该可以翻译成方法。
又看到美国专利关于保护范围的小分类主要有：
Component of Combination
Constraining
Delivery device
Drug Target
Formulation
General interest
New use
Process
Process (intermediate)
Product
Product (derivative)
由此可见，这些分类主要是依靠其特点功能分类，较为形象直观
另外查到相关类似的中文分类：
以医药为用途的活性物质（药物化合物）发明
药物化合物为活性组分的药物组合物（制剂）发明
药物化合物或制剂的制备方法发明
药物化合物或制剂的医药发明用途
医疗器械发明
通式结构的基本化合物专利
化合物制备方法专利
结构相对具体的代表性化合物专利
化合物衍生物专利（盐、溶剂化物、多晶形等）
化合物中间体专利
药物组合物专利，药物制剂专利，药物用途专利
大体就查到和了解这么多了，仅供参考
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青春无悔
3楼2012-08-14 19:36:15
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fdaedqm

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
http://www.drugfuture.com/fda/nda021957_002.html
为啥不能传图片呢，呵呵
以上你就可以看到是化合物专利（可能含晶形）还是制剂专利，以及用途独占。应该有帮助的，
其中一个化合物专利6875872*PED 2014/11/27 到期，你应该是可以做API的
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5楼2012-08-15 09:15:34
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