24小时热门版块排行榜    

查看: 1180  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

[求助] 尘埃粒子检测的疑问

大家有没有碰到这样的情况:在灌封间A级区做尘埃粒子检测时,基本不能达到2010版GMP现行要求,但是报告上又不能写不合格数据,是不是大家都做了两份数据呢?
回复此楼
如果我成功了,那么我比别人幸运;如果我失败了,那么我还不够努力!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

younx

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-06-09 15:47:58
测测送风量够不够,再应该在灌装间安装视频监控,证明在设备调试时出现人员干扰导致粒子数超标
根本原因还是在于设备安装后未调试好
或者进样的安瓿瓶与灌装封装不太匹配
A级内是硬隔离吧,调试什么的还是尽量选用手套操作比较好
9楼2013-06-08 23:19:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-25 12:01:09
yjingmo: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-07-25 15:21:09
不会的吧。
1.你检查一下仪器,仪器在开始采样前应先自 净,以确保仪器内部无 残留粒子。采样时一定要注意采 样管不要堵塞、弯死, 采样管不要太长。
2. 第二点就是检查一下高效过滤器,是否有漏的现象。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
2楼2012-07-25 10:48:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

又见白桦林

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-07-25 12:01:20
yjingmo: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢交流 2012-07-25 15:22:08
支持楼上!还有一点很重要:在单向流系统中,取样头应采用等动力学的
3楼2012-07-25 11:00:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

引用回帖:
2楼: Originally posted by crity328 at 2012-07-25 10:48:43
不会的吧。
1.你检查一下仪器,仪器在开始采样前应先自 净,以确保仪器内部无 残留粒子。采样时一定要注意采 样管不要堵塞、弯死, 采样管不要太长。
2. 第二点就是检查一下高效过滤器,是否有漏的现象。

我确保自己的操作没有问题,现在就是这个问题,灌封间是安瓿瓶的罐装,在过程中会有很多小玻璃屑,同时,操作人员会隔段时间打开层流罩的门进行调准
如果我成功了,那么我比别人幸运;如果我失败了,那么我还不够努力!
4楼2012-07-25 15:20:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0857调剂 +3 一ll半 2026-02-28 3/150 2026-03-01 18:32 by 热情沙漠
[考研] 材料类求调剂 +10 wana_kiko 2026-02-28 11/550 2026-03-01 18:11 by 海嵙Y
[考研] 高分子化学与物理调剂 +6 好好好1233 2026-02-28 11/550 2026-03-01 17:47 by 好好好1233
[考研] 328求调剂 +3 aaadim 2026-03-01 5/250 2026-03-01 17:29 by njzyff
[考研] 290求调剂 +9 材料专硕调剂; 2026-02-28 11/550 2026-03-01 17:21 by sunny81
[考研] 281求调剂 +4 2026计算机_诚心 2026-03-01 7/350 2026-03-01 17:20 by 2026计算机_诚心
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 0856调剂 +4 刘梦微 2026-02-28 4/200 2026-03-01 15:35 by 吸一口猫气
[考研] 课题组接收材料类调剂研究生 +3 gaoxiaoniuma 2026-02-28 4/200 2026-03-01 14:30 by jjj三跨
[考研] 298求调剂 +9 人间唯你是清欢 2026-02-28 12/600 2026-03-01 14:23 by Ducount.Y
[考研] 284求调剂 +6 天下熯 2026-02-28 6/300 2026-03-01 14:19 by Ducount.Y
[考研] 材料284求调剂,一志愿郑州大学英一数二专硕 +10 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 10/500 2026-03-01 14:12 by yc258
[考研] 306分材料调剂 +3 chuanzhu川烛 2026-03-01 4/200 2026-03-01 12:32 by houyaoxu
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[考研] 298求调剂 +5 axyz3 2026-02-28 5/250 2026-03-01 06:45 by 刘兵
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 292求调剂 +3 yhk_819 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:57 by gaoxiaoniuma
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见