应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含磷的药物怎么测定残渣呢？
51/1返回列表
查看: 2056  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

885511

木虫 (著名写手)

[求助] 含磷的药物怎么测定残渣呢？

我查了查，有的说是用黄金坩埚，但是这个有官方依据呢，我用了白金坩埚和普通的坩埚测都超标了，不行，领导问我黄金的有依据没有，我不好确定，请各位帮忙！谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-07-24 21:09:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

885511

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by MarsV at 2012-07-24 23:37:44
炽灼残渣检查法目的是检查有机药物中混入的各种无机杂质，包括金属氧化物、碳酸盐、硫酸盐、氯化物等。这些杂质可在炽灼残渣检查操作后生成不挥发物，因此被保留下来，可称重完成检查项。
回头再看看磷酸盐，炽灼后 ...

谢谢！但是USP草案上明确规定要检测这个残渣，我也头疼啊，不好交差了啊
赞一下 回复此楼
9楼2012-07-25 18:58:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-25 06:56:03
磷酸盐或者磷酸酯经过炽灼，最后都会生成不挥发的磷酸盐，因此“炽灼残渣”检查结果不仅会包括原有无机杂质，还会包括生成的磷酸盐，不会是白金还是黄金，都没有用的
因此，药典上磷酸盐、磷酸酯或者其他含磷化合物都没有炽灼残渣的检查项
赞一下 回复此楼
2楼2012-07-24 21:38:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

885511

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by MarsV at 2012-07-24 21:38:12
磷酸盐或者磷酸酯经过炽灼，最后都会生成不挥发的磷酸盐，因此“炽灼残渣”检查结果不仅会包括原有无机杂质，还会包括生成的磷酸盐，不会是白金还是黄金，都没有用的
因此，药典上磷酸盐、磷酸酯或者其他含磷化合物 ...

谢谢，我们要报批出口FDA的，所以要检测这个残渣
赞一下 回复此楼
3楼2012-07-24 21:41:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

FDA与USP委员会应该更加科学理性
你能充分说明含磷化合物不能测定炽灼残渣
他们一定会认可的
如果不确定
可以邮件联系USP委员会询问
赞一下 回复此楼
4楼2012-07-24 22:27:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭