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885511木虫 (著名写手)
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[求助]
含磷的药物怎么测定残渣呢？
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| 我查了查，有的说是用黄金坩埚，但是这个有官方依据呢，我用了白金坩埚和普通的坩埚测都超标了，不行，领导问我黄金的有依据没有，我不好确定，请各位帮忙！谢谢！ |
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2楼2012-07-24 21:38:12
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4楼2012-07-24 22:27:40
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【答案】应助回帖
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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-25 06:56:45
痴夷子皮: 金币+5, 热心交流，欢迎常来哦。 2012-07-25 13:05:10
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炽灼残渣检查法目的是检查有机药物中混入的各种无机杂质，包括金属氧化物、碳酸盐、硫酸盐、氯化物等。这些杂质可在炽灼残渣检查操作后生成不挥发物，因此被保留下来，可称重完成检查项。 回头再看看磷酸盐，炽灼后生成不挥发的磷酸盐，因此最后的残渣包括杂质，还包括生成的磷酸盐，你用什么方法区分哪些残渣是杂质，哪些残渣是原料药所含磷引入的磷酸盐？如果这个都分不清楚了，那么炽灼残渣检查项还有什么存在的意义？ 规定是要讲求科学的，无论是SFDA、CDE、ChP，还是FDA、USP、CDER，都不能不讲理吧。 用其他方法来检查这些无机杂质吧。 |
6楼2012-07-24 23:37:44