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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含磷的药物怎么测定残渣呢？
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885511

木虫 (著名写手)

[求助] 含磷的药物怎么测定残渣呢？

我查了查，有的说是用黄金坩埚，但是这个有官方依据呢，我用了白金坩埚和普通的坩埚测都超标了，不行，领导问我黄金的有依据没有，我不好确定，请各位帮忙！谢谢！
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1楼 2012-07-24 21:09:47
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885511

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by MarsV at 2012-07-24 21:38:12
磷酸盐或者磷酸酯经过炽灼，最后都会生成不挥发的磷酸盐，因此“炽灼残渣”检查结果不仅会包括原有无机杂质，还会包括生成的磷酸盐，不会是白金还是黄金，都没有用的
因此，药典上磷酸盐、磷酸酯或者其他含磷化合物 ...

谢谢，我们要报批出口FDA的，所以要检测这个残渣
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3楼2012-07-24 21:41:48
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-25 06:56:03
磷酸盐或者磷酸酯经过炽灼，最后都会生成不挥发的磷酸盐，因此“炽灼残渣”检查结果不仅会包括原有无机杂质，还会包括生成的磷酸盐，不会是白金还是黄金，都没有用的
因此，药典上磷酸盐、磷酸酯或者其他含磷化合物都没有炽灼残渣的检查项
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2楼2012-07-24 21:38:12
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

FDA与USP委员会应该更加科学理性
你能充分说明含磷化合物不能测定炽灼残渣
他们一定会认可的
如果不确定
可以邮件联系USP委员会询问
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4楼2012-07-24 22:27:40
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885511

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by MarsV at 2012-07-24 22:27:40
FDA与USP委员会应该更加科学理性
你能充分说明含磷化合物不能测定炽灼残渣
他们一定会认可的
如果不确定
可以邮件联系USP委员会询问

我已经问过了，没有回应，USP草案上说要测残渣，但是没有说明方法，谢谢！
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5楼2012-07-24 22:56:03
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