| 查看: 1893 | 回复: 3 | ||
fykxy_206木虫 (正式写手)
|
[求助]
稳定性考察中的微生物限度检测问题
|
|
1 我要做的是用于注射液的化药原料药，在做长期和加速稳定性实验时需不需要检测微生物限度和/或热原？ 2 我在药典后的稳定性实验指导原则中看到的重点检测项目中原料药中只有：性状，熔点，含量，有关物质，阴湿性以及根据品种性质选定的考察项目。这句话的意思是不是可以不用检测？ 还有可以挑选几个时间点做下就可以了？如果是可以挑选时间点，挑选的原则是什么？ |
回复此楼» 猜你喜欢
269求调剂
已经有8人回复
-
343求调剂
已经有8人回复
-
297求调剂
已经有13人回复
-
303求调剂
已经有10人回复
-
0854调剂
已经有5人回复
-
295分求调剂
已经有9人回复
-
290求调剂
已经有8人回复
-
化工调剂求导师收留！一志愿失利，踏实肯干，有植物提取科研经历
已经有18人回复
-
085600材料与化工329分求调剂
已经有15人回复
-
272分材料子求调剂
已经有39人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
lantao8823
铁虫 (小有名气)
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 126.1
- 散金: 55
- 红花: 49
- 帖子: 208
- 在线: 44.3小时
- 虫号: 685605
- 注册: 2008-12-31
- 专业: 色谱分析
2楼2012-07-24 15:16:16
xbqewpq
荣誉版主 (著名写手)
魂兮
- 应助: 483 (硕士)
- 贵宾: 1.827
- 金币: 8677.9
- 散金: 2014
- 红花: 36
- 沙发: 14
- 帖子: 2144
- 在线: 533.9小时
- 虫号: 1820818
- 注册: 2012-05-16
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分析
3楼2012-07-24 15:28:15
musiclift
木虫 (小有名气)
- 应助: 18 (小学生)
- 贵宾: 0.204
- 金币: 1503.8
- 散金: 13
- 红花: 7
- 沙发: 1
- 帖子: 153
- 在线: 82.2小时
- 虫号: 1128029
- 注册: 2010-10-21
- 性别: GG
- 专业: 分析仪器与试剂
4楼2012-07-25 10:02:46
