| 查看: 1809 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
fykxy_206木虫 (正式写手)
|
[求助]
稳定性考察中的微生物限度检测问题
|
|
|
1 我要做的是用于注射液的化药原料药，在做长期和加速稳定性实验时需不需要检测微生物限度和/或热原？ 2 我在药典后的稳定性实验指导原则中看到的重点检测项目中原料药中只有：性状，熔点，含量，有关物质，阴湿性以及根据品种性质选定的考察项目。这句话的意思是不是可以不用检测？ 还有可以挑选几个时间点做下就可以了？如果是可以挑选时间点，挑选的原则是什么？ |
回复此楼» 猜你喜欢
不自信的我
已经有11人回复
-
北核录用
已经有3人回复
-
要不要辞职读博？
已经有6人回复
-
实验室接单子
已经有3人回复
-
磺酰氟产物，毕不了业了！
已经有8人回复
-
求助:我三月中下旬出站，青基依托单位怎么办？
已经有10人回复
-
26申博（荧光探针方向，有机合成）
已经有4人回复
-
论文终于录用啦！满足毕业条件了
已经有26人回复
-
2026年机械制造与材料应用国际会议 （ICMMMA 2026）
已经有4人回复
-
Cas 72-43-5需要30g，定制合成，能接单的留言
已经有8人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复