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毛毛xyj

新虫 (初入文坛)

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专业: 药剂学

[交流] 仿制药物的释放已有10人参与

我在做一种缓释的仿制药，此药呈微酸性，在7.4的溶液中释放合格，但是在ph4.5的情况下释放太慢，与原研药不符，请教有什么办法能增加它在ph4.5中的释放，但又会使它在ph7.4中释放太快呢？

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1楼 2012-07-18 09:41:44

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hhw_123

金虫 (正式写手)

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leecius: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来！ 2012-07-19 08:58:13

需要四种介质溶出曲线的相似因子合格后才算合格。而且你的可能是工艺的问题或原料药晶型的问题。

6楼2012-07-19 08:21:50

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Alina8912

银虫 (小有名气)

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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-07-18 19:08:48

会不会是处方工艺还存在一些问题呢？如果确定了处方工艺没有问题，可以考虑下加表面活性剂试下，还有应该就是将自己的样品跟参比制剂在多种介质下比较，好好分析一下测得的结果，看问题出在哪

2楼2012-07-18 09:57:38

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独孤久健

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leecius: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来！ 2012-07-19 08:57:58

至少三种以上介质比较才行！这个肯定要调整处方。也不知道是什么药，所以无法给您提出具体建议

大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变

3楼2012-07-18 18:14:11

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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

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leecius: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来！ 2012-07-19 08:58:06

信息有点少，不好讲，你的缓释机理，剂型：小丸、骨架片、渗透泵；主药有没有pH依赖性；处方中有没有受pH影响的较大的组份；基本是要调处方的

二十年前太小，二十年后太老

4楼2012-07-18 22:50:10

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