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院内制剂临床前开发有什么要求?是否可以减免某些试验?
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霍大少
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院内制剂临床前开发有什么要求?是否可以减免某些试验?
希望多多虫友们交流
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性别: GG
专业: 中药质量评价
★ ★
从头开始: 金币+2, 感谢参与
2012-07-17 12:12:01
院内制剂还是需要按新药的临床前研究来做,但是报批的风险要小很多,尤其是医院可以提供原始应用处方的。国家对院内制剂的开发是很支持的
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????~~~
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