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化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”
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songe0310
木虫
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[交流]
化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”
1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”,怎么办呢?
[
Last edited by songe0310 on 2012-6-27 at 20:26
]
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2012-06-26 19:57:49
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lgd268
木虫
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songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:15
国家真盯立题依据了,真是从头抓起啊。广州培训专家已点到了,还真干。
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17楼
2012-06-27 15:43:11
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kato
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2012-06-26 22:11:41
songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:21
没办法呀。
1.5类新药的立题很重要。
1.5类开发成本太高。
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2楼
2012-06-26 20:38:59
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jdx
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songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:28
那你应多查点资料,把原因要讲清楚
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5楼
2012-06-26 21:27:43
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beibei9535
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songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:34
不太懂,但是也支持下。
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6楼
2012-06-27 00:29:34
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planta
4楼
2012-06-26 21:24
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祝福
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