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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足，适应症窄”
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songe0310

木虫 (著名写手)

[交流] 化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足，适应症窄”

1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足，适应症窄”，怎么办呢？

[ Last edited by songe0310 on 2012-6-27 at 20:26 ]
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1楼 2012-06-26 19:57:49
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songe0310

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by kato at 2012-06-26 20:38:59
没办法呀。
1.5类新药的立题很重要。
1.5类开发成本太高。

如果不考虑成本呢？怎么做？
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9楼2012-06-27 07:57:33
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songe0310

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by beibei9535 at 2012-06-27 00:29:34
不太懂，但是也支持下。

谢谢帮顶啊，呵呵
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19楼2012-06-27 20:07:45
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songe0310

木虫 (著名写手)
引用回帖:
28楼: Originally posted by yurou0012 at 2012-07-03 14:29:03
复方化药的适应症窄吗？

对，是这样说
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29楼2012-07-03 15:10:53
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