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化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”
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songe0310
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[交流]
化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”
1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”,怎么办呢?
[
Last edited by songe0310 on 2012-6-27 at 20:26
]
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1楼
2012-06-26 19:57:49
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songe0310
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引用回帖:
28楼
:
Originally posted by
yurou0012
at 2012-07-03 14:29:03
复方化药的适应症窄吗?
对,是这样说
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29楼
2012-07-03 15:10:53
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kato
新虫
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2012-06-26 22:11:41
songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:21
没办法呀。
1.5类新药的立题很重要。
1.5类开发成本太高。
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2楼
2012-06-26 20:38:59
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jdx
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songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:28
那你应多查点资料,把原因要讲清楚
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5楼
2012-06-26 21:27:43
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beibei9535
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songe0310: 金币+2
2012-07-03 15:08:34
不太懂,但是也支持下。
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6楼
2012-06-27 00:29:34
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planta
4楼
2012-06-26 21:24
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祝福
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