| 查看: 2193 | 回复: 14 | ||
| 【奖励】 本帖被评价14次，作者从头开始增加金币 11 个 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
SFDA认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序
|
||
|
SFDA认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序 题目：药品GMP认证检查结果判定程序 文件编号：CCD-GC-E-004 页码：第 1 页 共19 页 版本号：01 起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日 执行日期： 1. 目的 本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷情况，旨在保证检查员采用统一的检查标准，并依据风险评定对检查结果进行判定。 2. 适用范围 本程序适用于药品认证管理中心组织的药品GMP认证检查、跟踪检查、飞行检查的结果判定。 3. 职责 3.1 检查组对企业进行现场检查，根据药品GMP要求，发现企业存在的缺陷，并将这些缺陷进行分类，并根据这些缺陷对检查结果做出判断，形成检查报告。 3.2 经办人审核检查报告和企业的整改报告，做出初审意见。 3.3 处长审核初审意见，报中心分管主任审批后，报送国家局。 4. 检查结果判定 ~~~~~~ ~~~~~~ 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/25052749.html |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有207人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 我国新药研发集中于肿瘤、糖尿病和心血管疾病三大领
已经有12人回复
- 大药厂的2012～～
已经有16人回复
- 医药巨头的2012 zz
已经有19人回复
- 2012.9.24~27北京ISPE中国年会全套资料
已经有9人回复
- （国产）预防用生物制品药品临床试验批准 申请资料目录
已经有1人回复
- 昭衍新药研究中心有限公司 提供各种生物医药研发外包服务
已经有5人回复
- SFDA在昆明检查员培训资料2011.10(5个课件，15个文件，一共20，目录在内)
已经有56人回复
- 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 诚邀合作
已经有29人回复
- 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 诚邀合作
已经有4人回复
- 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 诚邀合作
已经有0人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 上海医药工业研究院首度发布的“国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单
已经有51人回复
- 【原创】解读中国机会之CRO机遇与CRO公司
已经有0人回复
15楼2017-11-28 10:01:21
简单回复
wanggj12310楼
2012-06-28 08:25
回复
五星好评 