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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于抗肿瘤药的问题
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新虫 (初入文坛)

[求助] 关于抗肿瘤药的问题

我们做新药临床前实验，准备报药，是个抗癌药物。我看了国家的指导原则，我们是化药，细胞毒性抗肿瘤药。有问题不明白想请教您。1.临床前要求3-4中人癌异体移植瘤模型：3-4种是指3-4个细胞株呢还是三种造模方法啊（实体瘤，腹水瘤等）2.人癌细胞系移植成瘤后，传2-3代，这个2-3代是把第一次成瘤的瘤块取下再接种裸鼠2-3次吗？
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1楼2012-06-18 08:53:38
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新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by suifeng91 at 2012-06-20 13:41:42
那你再确定一下，我们也是报药。

你们以前报药也是这么做的吗？另外我们报一个药，单用无效 ，和其他化疗药联合用药药效，这也需要做三个剂量，药效差异显著吗？
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6楼2012-06-20 14:54:18
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suifeng91

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+5, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-18 15:03:16
1、体内抗肿瘤试验必须选用三种以上肿瘤模型，其中至少一种为人癌裸小鼠移植模型或其它人癌小鼠模型。试验结果三种模型均为有效，再重复一次也为有效，评定该化合物对这些实验性肿瘤具有治疗作用。
所以3种细胞株即可；
2、移植瘤复苏后一般应传2-3代后再用于体内抗肿瘤试验。
不是反复接种，推荐你用细胞接种成瘤，均一性较好。
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人生不是一场物质的盛宴，而是一次灵魂的修炼，使它在谢幕之时比开幕之初更为高尚。
2楼2012-06-18 12:54:20
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新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by suifeng91 at 2012-06-18 12:54:20
1、体内抗肿瘤试验必须选用三种以上肿瘤模型，其中至少一种为人癌裸小鼠移植模型或其它人癌小鼠模型。试验结果三种模型均为有效，再重复一次也为有效，评定该化合物对这些实验性肿瘤具有治疗作用。
所以3种细胞株即 ...

可是指导原则上是这么写的：人癌细胞系移植成瘤后，应传2-3代再用于体内抗肿瘤实验，这是什么意思啊？是不是成瘤后，把瘤取出接到裸鼠身上，再取瘤再接，是这个意思吗？求指教！
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3楼2012-06-20 08:32:38
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新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by suifeng91 at 2012-06-18 12:54:20
1、体内抗肿瘤试验必须选用三种以上肿瘤模型，其中至少一种为人癌裸小鼠移植模型或其它人癌小鼠模型。试验结果三种模型均为有效，再重复一次也为有效，评定该化合物对这些实验性肿瘤具有治疗作用。
所以3种细胞株即 ...

我们要报药啊
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4楼2012-06-20 09:41:04
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