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新虫 (初入文坛)

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[求助] 关于抗肿瘤药的问题

我们做新药临床前实验，准备报药，是个抗癌药物。我看了国家的指导原则，我们是化药，细胞毒性抗肿瘤药。有问题不明白想请教您。1.临床前要求3-4中人癌异体移植瘤模型：3-4种是指3-4个细胞株呢还是三种造模方法啊（实体瘤，腹水瘤等）2.人癌细胞系移植成瘤后，传2-3代，这个2-3代是把第一次成瘤的瘤块取下再接种裸鼠2-3次吗？

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1楼2012-06-18 08:53:38

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新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by suifeng91 at 2012-06-18 12:54:20
1、体内抗肿瘤试验必须选用三种以上肿瘤模型，其中至少一种为人癌裸小鼠移植模型或其它人癌小鼠模型。试验结果三种模型均为有效，再重复一次也为有效，评定该化合物对这些实验性肿瘤具有治疗作用。
所以3种细胞株即 ...

我们要报药啊

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4楼2012-06-20 09:41:04

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suifeng91

金虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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痴夷子皮: 金币+5, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-18 15:03:16

1、体内抗肿瘤试验必须选用三种以上肿瘤模型，其中至少一种为人癌裸小鼠移植模型或其它人癌小鼠模型。试验结果三种模型均为有效，再重复一次也为有效，评定该化合物对这些实验性肿瘤具有治疗作用。
所以3种细胞株即可；
2、移植瘤复苏后一般应传2-3代后再用于体内抗肿瘤试验。
不是反复接种，推荐你用细胞接种成瘤，均一性较好。