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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】年度产品质量回顾/审核如何开展，应形成哪些报告
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manrmoon

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】年度产品质量回顾/审核如何开展，应形成哪些报告

请问那位做国外注册有经验的，年度产品质量回顾/审核如何开展，有文件或者表格吗？
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daydayup
1楼 2007-04-25 09:39:36
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wanwan

年度审核报告对产品的质量、稳定性、分析方法、留样、产品的投诉召回、生产情况的等内容进行汇总，最后得到一个对工艺的总体结论
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3楼2007-05-14 09:48:18
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zhjy68

Q7A有较具体的核心内容要求，其他可增加一些辅助内容，形成一份综合报告。
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2楼2007-04-25 21:44:36
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