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缓释制剂溶出考察
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| 最近做一个缓释制剂，经过一段时间处方开发，在3个介质中都能很好的匹配，但是现在改变检测条件（加快转速和降低表面活性剂用量）就又不匹配了。另，新买的原研片与之前测得溶出结果也差别，在8h和10h相差5-6个点。请叫一下高手，缓释制剂溶出做到什么程度做BE比较保险点，原研片各批溶出有差别，怎么选择参比批次？ |
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tsunamimiao
金虫 (小有名气)
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2楼2012-06-01 16:15:49