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犀利的青春

铁虫 (初入文坛)

[求助] 溶出限度怎样确定

现在我在做一个3类制剂,但是该项目只有说明书文献,说明书上提到该制剂15min溶出为91-102,请问我的溶出限度应该怎样规定,怎样验证?各位高手指点下吧,谢谢了!
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各自再牛B的时光也不如一起傻B的岁月
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fuguanbo

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-31 23:20:06
个人觉得要看品种的规格和主药的与溶剂相溶情况而定:一般主要难溶的最好定15min,80%限度或75%建议查看进口标准限度来参考。
咋的啊哥们,被人给煮了?
11楼2012-05-31 16:05:39
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