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化药 申报资料 综述 立题目的与依据等问题
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xuyy1
木虫
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[交流]
化药 申报资料 综述 立题目的与依据等问题
本虫刚入调研部不久,现在学习调研药理、药学等方面资料,请问各位,3号、16号、18号、28-30号资料,申报过程中,有没有因为不合理或者某些方面不全,导致省局或者国家局发补或者直接不受理的情况?其他诸如此类的情况也可以交流一下。。恳请赐教,不胜感激!
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2012-05-19 10:21:56
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abc123111
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只要不捞偏门,基本就不存在退审 这个概念。。
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3楼
2012-05-19 14:52:43
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abc123111
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★ ★ ★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
豆哥: 金币+2, 欢迎苍老师~~~ 第二句话应该是只要“不”乱来剂型吧~~~另外希望苍老师多来药学版转转。
2012-05-19 16:29:09
3号 只要乱来剂型,比如,片子改分散片,分散片,改颗粒,
小蜜丸 改大蜜丸 等等 又没有合理的必要的理由。 就可能以立题依据不足而退审。
还有 就是国内厂家生产已经很泛滥的品种,还有副作用大,或临床作用差的老品种,没有合理的理由。
至于药理什么的资料,引用最多有个4,5篇 就可以了,不要太多了。
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2楼
2012-05-19 14:51:32
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闲来逛逛……
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9楼
2012-05-19 18:57:31
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小狼851226
木虫
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★ ★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢!
2012-05-21 08:58:25
参考退审的案例就可以看出,有因为立题不足而退审。目前审评重点在化药5类的立题合理性。需要大家注意。
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10楼
2012-05-21 08:15:37
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捡金小儿
8楼
2012-05-19 18:53
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xuyy1(金币+1): 谢谢参与
tangbohejin
11楼
2012-05-21 08:16
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xuyy1(金币+1): 谢谢参与
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