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xuyy1

木虫 (正式写手)


[交流] 化药 申报资料 综述 立题目的与依据等问题

本虫刚入调研部不久,现在学习调研药理、药学等方面资料,请问各位,3号、16号、18号、28-30号资料,申报过程中,有没有因为不合理或者某些方面不全,导致省局或者国家局发补或者直接不受理的情况?其他诸如此类的情况也可以交流一下。。恳请赐教,不胜感激!
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abc123111

金虫 (小有名气)


★ ★ ★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
豆哥: 金币+2, 欢迎苍老师~~~ 第二句话应该是只要“不”乱来剂型吧~~~另外希望苍老师多来药学版转转。 2012-05-19 16:29:09
3号  只要乱来剂型,比如,片子改分散片,分散片,改颗粒,
小蜜丸 改大蜜丸 等等  又没有合理的必要的理由。   就可能以立题依据不足而退审。
       还有 就是国内厂家生产已经很泛滥的品种,还有副作用大,或临床作用差的老品种,没有合理的理由。

      至于药理什么的资料,引用最多有个4,5篇 就可以了,不要太多了。
2楼2012-05-19 14:51:32
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abc123111

金虫 (小有名气)


只要不捞偏门,基本就不存在退审 这个概念。。
3楼2012-05-19 14:52:43
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yangy1220

新虫 (职业作家)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
4楼2012-05-19 15:31:17
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woshiqi2008

金虫 (正式写手)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
学习了
5楼2012-05-19 16:25:27
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
bless
7楼2012-05-19 18:39:52
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捡金小儿

新虫 (著名写手)


闲来逛逛……
9楼2012-05-19 18:57:31
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小狼851226

木虫 (正式写手)


★ ★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-05-21 08:58:25
参考退审的案例就可以看出,有因为立题不足而退审。目前审评重点在化药5类的立题合理性。需要大家注意。
10楼2012-05-21 08:15:37
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linxi5925

至尊木虫 (知名作家)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主。。。。。。。。。

祝福楼主。。。。。。。。。
13楼2012-05-21 08:23:00
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spc08

荣誉版主 (文学泰斗)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
17楼2012-05-21 08:37:06
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dushimen

银虫 (著名写手)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福中啊
18楼2012-05-21 08:38:24
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chengcuihua

木虫 (小有名气)



xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
19楼2012-05-21 08:39:08
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070310215

木虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
具体详细内容及指导原则可以登入国家药品监督管理局网站上。
24楼2012-06-15 10:50:22
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简单回复
2012-05-19 17:24   回复  
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
2012-05-19 18:53   回复  
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
2012-05-21 08:16   回复  
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yanhj012楼
2012-05-21 08:19   回复  
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hr63014楼
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wendy315楼
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