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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药理学 » 化药 申报资料 综述 立题目的与依据等问题
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xuyy1

木虫 (正式写手)

[交流] 化药 申报资料 综述 立题目的与依据等问题

本虫刚入调研部不久，现在学习调研药理、药学等方面资料，请问各位，3号、16号、18号、28-30号资料，申报过程中，有没有因为不合理或者某些方面不全，导致省局或者国家局发补或者直接不受理的情况？其他诸如此类的情况也可以交流一下。。恳请赐教，不胜感激！
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1楼 2012-05-19 10:21:56
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abc123111

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
豆哥: 金币+2, 欢迎苍老师~~~ 第二句话应该是只要“不”乱来剂型吧~~~另外希望苍老师多来药学版转转。 2012-05-19 16:29:09
3号  只要乱来剂型，比如，片子改分散片，分散片，改颗粒，
小蜜丸 改大蜜丸 等等  又没有合理的必要的理由。   就可能以立题依据不足而退审。
       还有 就是国内厂家生产已经很泛滥的品种，还有副作用大，或临床作用差的老品种，没有合理的理由。

      至于药理什么的资料，引用最多有个4，5篇 就可以了，不要太多了。
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2楼2012-05-19 14:51:32
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abc123111

金虫 (小有名气)
只要不捞偏门，基本就不存在退审 这个概念。。
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3楼2012-05-19 14:52:43
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yangy1220

新虫 (职业作家)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
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4楼2012-05-19 15:31:17
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woshiqi2008

金虫 (正式写手)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
学习了
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5楼2012-05-19 16:25:27
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
bless
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7楼2012-05-19 18:39:52
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捡金小儿

新虫 (著名写手)
闲来逛逛……
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9楼2012-05-19 18:57:31
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★ ★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-21 08:58:25
参考退审的案例就可以看出，有因为立题不足而退审。目前审评重点在化药5类的立题合理性。需要大家注意。
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10楼2012-05-21 08:15:37
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linxi5925

至尊木虫 (知名作家)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主。。。。。。。。。

祝福楼主。。。。。。。。。
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13楼2012-05-21 08:23:00
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spc08

荣誉版主 (文学泰斗)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
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17楼2012-05-21 08:37:06
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dushimen

银虫 (著名写手)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福中啊
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18楼2012-05-21 08:38:24
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chengcuihua

木虫 (小有名气)
★
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
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19楼2012-05-21 08:39:08
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070310215

木虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
具体详细内容及指导原则可以登入国家药品监督管理局网站上。
赞一下 回复此楼
24楼2012-06-15 10:50:22
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sesame_oil6楼
2012-05-19 17:24   回复  
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
捡金小儿8楼
2012-05-19 18:53   回复  
xuyy1(金币+1): 谢谢参与
tangbohejin11楼
2012-05-21 08:16   回复  
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yanhj012楼
2012-05-21 08:19   回复  
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hr63014楼
2012-05-21 08:28   回复  
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wendy315楼
2012-05-21 08:29   回复  
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jiangsishui16楼
2012-05-21 08:30   回复  
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小开Sunny20楼
2012-05-21 08:42   回复  
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wenjing12021楼
2012-05-21 08:44   回复  
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kennywong22楼
2012-05-21 09:19   回复  
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haoqi00723楼
2012-05-22 08:15   回复  
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