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nokia61222铜虫 (小有名气)
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盐酸莫西沙星注册问题
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现在公司做盐酸莫西沙星，原料和制剂（片剂）一起申报。遇到两个问题，希望虫友能明确的解答： question1：按工艺做出来的原料是含水（含量符合英国药典的标准）的，估计是一水合物。那么做结构确认的时候，应该送无水的，还是直接送一水合物？ question2：若送一水合物去做结构确认，但是原料注册的时候，还是注册无水的盐酸莫西沙星，把里面的水当做普通水分考虑，而不是当做结合水来考虑。这样可以吗？ |
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nokia61222
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