24小时热门版块排行榜    

查看: 1067  |  回复: 6

牛牛乐乐

金虫 (小有名气)

[交流] 杂质研究 已有5人参与

各位大侠,问一个弱弱的分析方面的问题:我们想开发一个3类药,发现有USP标准也有EP标准,我想知道在分析该品种时,对杂质研究这块,是按照哪个标准进行研究比较好?还是要把所有标准中列出的杂质都分别进行研究?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-05-02 15:56:10
参照着标准严格的来,要是两个药典的杂质控制种类不一样,当然结合着来研究最好,不过还是建议参照自研品的自身的杂质情况来选定标准
1234
2楼2012-05-02 14:35:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-04 09:30:35
如果看不出哪个更好的话,就要通过试验来筛选。还要考虑合成工艺对杂质的影响。
3楼2012-05-02 15:14:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

libiaoaiwo

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-04 09:31:07
建议已知杂质都要有实验数据啊,当然你的原料合成工艺中不涉及的就不用了
春梦了无痕
4楼2012-05-04 08:34:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yp3181321

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
只要是一直杂质能做得全面就做得尽量全面,tcd以后的趋势就是杂质对照普,做质量研究的能做得细致就尽量细致,免得到时候发补就不好了
5楼2012-05-04 15:20:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-05-02 14:35:04:
参照着标准严格的来,要是两个药典的杂质控制种类不一样,当然结合着来研究最好,不过还是建议参照自研品的自身的杂质情况来选定标准

两个标准结合在一起研究,对自研产品进行充分研究后,根据自身工艺产品情况确定标准
gwmgyp
6楼2012-05-04 17:17:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
兄弟:搞清楚,都上美国药典和英国药典了,还会是三类吗?中国没有进口注册的吗?也有可能,不过可能性太小。
gwmgyp
7楼2012-05-04 18:30:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 牛牛乐乐 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 25/1250 2026-08-16 10:53 by hmhminy
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +31 医学老男孩 2026-08-13 70/3500 2026-08-16 08:29 by 医学老男孩
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 23/1150 2026-08-15 20:47 by foyo404
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +12 Tide man 2026-08-10 13/650 2026-08-15 16:34 by 氺木
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
请填处理意见