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有关物质限度中“忽略限度”指的具体意义是什么？
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在英国药典中，杂质限度的表示是： Limits: — impurities A, B, C, D, E : for each impurity, not more than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.2 per cent); — total: not more than 2.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.5 per cent); — disregard limit: 0.25 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.05 per cent). 翻译过来（我自己翻译的） 限度 杂质A,B,C,D,E：每个杂质不得超过对照溶液a主峰面积（0.2%） 总量：所有杂质不得超过对照溶液a主峰面积的2.5（0.5%） 忽略限度：对照溶液a中主峰面积的0.25倍（0.05%） 问题： 此处的忽略限度，是把＜0.05%的峰都忽略（包括杂质A/B/C/D/E）都忽略呢，还是除了药典要求的杂质（ABCDE)以外的、＜0.05%的峰忽略？ 请教过别人，但是他们告诉我说是包括杂质ABCDE都忽略。这样就引入一个问题，加入其中的一个杂质是有毒的，还是累计毒性，如果这样忽略了以后，是否不太好？ |
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3楼2012-04-27 12:29:56
juwing
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