| 查看: 3758 | 回复: 3 | ||
[求助]
有关物质限度中“忽略限度”指的具体意义是什么？
|
|
在英国药典中，杂质限度的表示是： Limits: — impurities A, B, C, D, E : for each impurity, not more than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.2 per cent); — total: not more than 2.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.5 per cent); — disregard limit: 0.25 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.05 per cent). 翻译过来（我自己翻译的） 限度 杂质A,B,C,D,E：每个杂质不得超过对照溶液a主峰面积（0.2%） 总量：所有杂质不得超过对照溶液a主峰面积的2.5（0.5%） 忽略限度：对照溶液a中主峰面积的0.25倍（0.05%） 问题： 此处的忽略限度，是把＜0.05%的峰都忽略（包括杂质A/B/C/D/E）都忽略呢，还是除了药典要求的杂质（ABCDE)以外的、＜0.05%的峰忽略？ 请教过别人，但是他们告诉我说是包括杂质ABCDE都忽略。这样就引入一个问题，加入其中的一个杂质是有毒的，还是累计毒性，如果这样忽略了以后，是否不太好？ |
回复此楼» 猜你喜欢
0854控制工程 359求调剂 可跨专业
已经有9人回复
-
梁成伟老师课题组欢迎你的加入
已经有9人回复
-
化学调剂0703
已经有8人回复
-
环境工程调剂
已经有6人回复
-
326求调剂
已经有7人回复
-
一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂
已经有5人回复
-
今年的国基金是打分制吗？
已经有3人回复
-
304求调剂
已经有5人回复
-
一志愿苏州大学材料工程（085601）专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项
已经有5人回复
-
304求调剂
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 片剂的有关物质中，多小的杂质可以忽略不积分
已经有18人回复
juwing
木虫 (小有名气)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 1516.5
- 红花: 2
- 帖子: 242
- 在线: 16.2小时
- 虫号: 98483
- 注册: 2005-11-10
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
2楼2012-04-27 10:59:50
3楼2012-04-27 12:29:56
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
4楼2012-04-28 08:32:04
