| 查看: 4167 | 回复: 3 | |||
[求助]
有关物质限度中“忽略限度”指的具体意义是什么?
|
|
在英国药典中,杂质限度的表示是: Limits: — impurities A, B, C, D, E : for each impurity, not more than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.2 per cent); — total: not more than 2.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.5 per cent); — disregard limit: 0.25 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.05 per cent). 翻译过来(我自己翻译的) 限度 杂质A,B,C,D,E:每个杂质不得超过对照溶液a主峰面积(0.2%) 总量:所有杂质不得超过对照溶液a主峰面积的2.5(0.5%) 忽略限度:对照溶液a中主峰面积的0.25倍(0.05%) 问题: 此处的忽略限度,是把<0.05%的峰都忽略(包括杂质A/B/C/D/E)都忽略呢,还是除了药典要求的杂质(ABCDE)以外的、<0.05%的峰忽略? 请教过别人,但是他们告诉我说是包括杂质ABCDE都忽略。这样就引入一个问题,加入其中的一个杂质是有毒的,还是累计毒性,如果这样忽略了以后,是否不太好? |
» 猜你喜欢
现代”学阀”该如何界定
已经有14人回复
求合成方法
已经有8人回复
师弟论文见刊大半年才想起来申请专利,还能抢救一下吗?
已经有4人回复
上海工程技术大学 激光智能制造课题组 2027级博士研究生招生
已经有5人回复
课题组招2027级博士 上海工程技术大学 激光智能制造方向
已经有5人回复
有机合成以后会不会被AI改变?做科研的虫友怎么看
已经有8人回复
我的奶奶
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
片剂的有关物质中,多小的杂质可以忽略不积分
已经有18人回复
juwing
木虫 (小有名气)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 1516.5
- 红花: 2
- 帖子: 242
- 在线: 16.2小时
- 虫号: 98483
- 注册: 2005-11-10
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
2楼2012-04-27 10:59:50
3楼2012-04-27 12:29:56
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科

4楼2012-04-28 08:32:04










回复此楼