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langshi1712木虫 (正式写手)
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[求助]
100金币求保健（功能）食品的申报流程
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| 最近在做功能食品，不知道食品板块的兄弟姐妹们是否清楚保健食品的申报流程，本人愿花40金币相求，希望尽可能详细。但是请不要拿食品药品监督管理局的相关文件来敷衍我，最好是有实际操作经验的，申请的话找什么部门，要做哪些实验，准备什么材料，需要多长时间，大概需要多少经费，恳请赐教。要是遇到好的回复，我将额外追加金币。 |
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 保健品研发 |
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【答案】应助回帖
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国产保健食品申报资料项目（1）: （一）保健食品注册申请表。 （二）申请人身份证复印件或营业执照复印件。 （三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 （四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 （五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。 （六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。 （七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。 （八）功效成份/标志性成分、含量及其检验方法。 （九）生产工艺简图及其详细说明相关的研究资料。 （十）产品质量标准及其起草说明（包括原料、辅料的质量标准）。 （十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 （十二）检验机构出具的试验报告，包括： 1、试验申请表； 2、检验单位的签收通知书； 3、安全性毒理学试验报告； 4、功能学试验报告； 5、兴奋剂检测报告；（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请） 6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等） （十三）产品标签、说明书样稿。 （十四）其它有助于产品评审的资料。 （十五）未启封的最小销售包装的样品。 进口保健食品申报资料项目： 申请进口保健食品注册，除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外，还必须提供以下资料： 生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。 产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。 生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。 产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。 连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。 注：申报资料必须使用中文并附原文，中文译文应当由境内公证机关进行公证，质量标准必须符合中国保健食品的质量标准。 申请表内容须打印，项目填写应完整、规范，不得涂改 内容一致 产品名称：与试验报告等一致 保健功能：正式公布为准 申请人及地址：营业执照或身份证为准 电话、邮编、联系人：寄信及联系的方式，一定要正确，以便及时联系。不能是代理机构的联系方式。 多个申请人联合申报，应填写所有申请人名称及地址，申请人应分别签字，加盖印章 |
6楼2012-04-27 08:28:34
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