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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 阿托伐他汀钙原料申报起始物料可不可以直接用外购中间体？？
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tian811028

金虫 (小有名气)

[求助] 阿托伐他汀钙原料申报起始物料可不可以直接用外购中间体？？

阿托伐他汀钙原料以ATS-9和M-4为起始原料报批可不可以？？
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三人行，必有我师
1楼2012-04-26 10:16:02
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YBMCL

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
具体几步没规定，但一般三步合适，且对起始物料的控制一定要严格。
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6楼2012-04-27 08:29:28
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ncpc2009

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:45:04
tian811028: 金币+1 2012-04-27 09:26:02
可以申报的，但是要写明原因
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2楼2012-04-26 10:25:47
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:47:15
tian811028: 金币+1 2012-04-27 09:26:17
怎么报都可以，前提是一定要做好起始物料的控制。
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gwmgyp
3楼2012-04-26 12:57:31
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hexuetao

木虫 (正式写手)
绝对没问题。做好质量研究
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4楼2012-04-26 16:51:00
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